Novo Nordisk 5. jūlijā Ķīnā uzsāka CagriSema injekcijas III fāzes klīnisko izpēti, kuras mērķis ir salīdzināt CagriSema injekcijas drošību un efektivitāti ar semeglutīdu pacientiem ar aptaukošanos un lieko svaru Ķīnā.
CagriSema injekcija ir ilgstošas darbības kombinētā terapija, ko izstrādā Novo Nordisk, galvenās sastāvdaļas ir GLP-1 (glikagonam līdzīgs peptīds-1) receptoru agonists smeglutīds un ilgstošas darbības amilīna analogs kagrilintīds.CagriSema injekciju var ievadīt subkutāni reizi nedēļā.
Primārais mērķis bija salīdzināt CagriSema (2,4 mg/2,4 mg) ar semeglutīdu vai placebo reizi nedēļā subkutāni.Novo Nordisk ir paziņojis par CagriSema izmēģinājuma rezultātiem 2. stadijas diabēta ārstēšanai, kas pierādīja, ka CagriSema hipoglikēmiskais efekts ir labāks nekā semeglutīdam, un gandrīz 90% pacientu ir sasnieguši HbA1c mērķi.
Dati liecināja, ka papildus nozīmīgajam hipoglikēmiskajam efektam svara zuduma ziņā CagriSema injekcija ievērojami pārspēja semeglutīdu (5,1%) un kagrilintīdu (8,1%) ar svara zudumu 15,6%.
Inovatīvais medikaments Tirzepatīds ir pasaulē pirmais apstiprinātais iknedēļas GIP/GLP-1 receptoru agonists.Tas apvieno divu inkretīnu iedarbību vienā molekulā, ko injicē reizi nedēļā, un tā ir jauna 2. tipa diabēta ārstēšanas līdzekļu klase.Tirzepatīdu apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2022. gada maijā, lai uzlabotu glikēmijas kontroli (uztura un fiziskās aktivitātes dēļ) pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, un pašlaik tas ir apstiprināts Eiropas Savienībā, Japānā un citās valstīs.
5. jūlijā Eli Lilly paziņoja par III fāzes SURPASS-CN-MONO pētījumu par zāļu klīnisko pētījumu reģistrācijas un informācijas atklāšanas platformu 2. tipa diabēta pacientu ārstēšanai.SURPASS-CN-MONO ir randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts III fāzes pētījums, kura mērķis ir novērtēt tirzepatīda monoterapijas efektivitāti un drošību, salīdzinot ar placebo cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu.Pētījumā bija plānots iekļaut 200 pacientus ar 2. tipa cukura diabētu, kuri 90 dienu laikā pirms 1. apmeklējuma nebija lietojuši pretdiabēta zāles (izņemot noteiktas klīniskas situācijas, piemēram, akūtu slimību, hospitalizāciju vai plānveida operāciju, īslaicīgu (≤14). dienas) insulīna lietošana).
Paredzams, ka 2. tipa cukura diabēts tiks apstiprināts šogad
Pagājušajā mēnesī SURPASS-AP-Combo pētījuma rezultāti tika publicēti 25. maijā žurnālā Nature Medicine.Rezultāti parādīja, ka salīdzinājumā ar glargīna insulīnu Tirzepatīds uzrādīja labāku HbA1c un svara samazināšanos 2. tipa diabēta pacientu populācijā Āzijas un Klusā okeāna reģionā (galvenokārt Ķīnā): HbA1c samazinājums līdz 2,49% un svara samazinājums līdz 7,2 kg. (9,4%) pēc 40 ārstēšanas nedēļām ievērojams asins lipīdu un asinsspiediena uzlabojums, kā arī vispārējā drošība un panesamība bija laba.
SURPASS-AP-Combo 3. fāzes klīniskais pētījums ir Tirzepatides pirmais pētījums, ko galvenokārt veica ķīniešu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, ko vadīja Pekinas Universitātes Tautas slimnīcas profesors Ji Linongs.SURPASS-AP-Combo atbilst globālās SURPASS pētījumu sērijas rezultātiem, kas vēl vairāk pierāda, ka diabēta patofizioloģija ķīniešu pacientiem atbilst globālo pacientu patofizioloģijai, kas ir pamats vienlaicīgai jaunu zāļu izpētei un izstrādei. Ķīnā un pasaulē, kā arī sniedz pārliecinošu pierādījumu atbalstu tam, lai Ķīnas pacientiem dotu iespēju pēc iespējas ātrāk izmantot jaunākās diabēta ārstēšanas zāles un to klīnisko pielietojumu Ķīnā.
Izlikšanas laiks: 18. septembris 2023. gada laikā